应世生物IPO：研发大砍，靠一款预备商业化产品来撑门面，资本会买账吗？

摘要： 应世生物即将进行IPO，其研发大幅削减，仅依靠一款预备商业化产品来支撑，面对这种情况，资本市场是否会买账成为关注的焦点，该公司面临挑战与机遇并存，需看其能否成功推出符合市场需求的产...

应世生物即将进行IPO，其研发大幅削减，仅依靠一款预备商业化产品来支撑，面对这种情况，资本市场是否会买账成为关注的焦点，该公司面临挑战与机遇并存，需看其能否成功推出符合市场需求的产品并获取市场认可。

文 | 医药研究社

复星医药押注的一家创新药企终于开启了IPO征程。

这家公司就是InxMed Limited（应世生物），近日其已经向港交所提交招股书，中信证券和建银国际担任联席保荐人。

值得一提的是，递表前几天，该公司还完成了3400万美元的C轮融资，由复健资本（复星医药旗下首只以控股孵化模式为主的新药创新基金）领投，比邻星创投、澄翔资本、昆仑资本及老股东恩然创投参与投资。

加上C轮，目前应世生物已完成6轮投资，合共筹集约人民币9.29亿元，公司估值达到3.06亿美元。而在赢得不少机构背书之际，应世生物资金焦虑确实难以掩饰。

资金问题引发应世生物“保守研发”

从多次融资、启动IPO的举动来看，应世生物正存在不小的资金压力。

招股书显示，2023年、2024年和2025年一季度，应世生物的其他/收入净额分别约为-39.2万元、247.2万元、160.3万元；期内亏损分别约为-2.09亿元、-1.85亿元、-336.9万元。

另外，截至2025年一季度末，应世生物的现金及现金等价物约为1.34亿元，同比下降约0.65亿元。同期，公司净负债为7.659亿元，流动负债净额为7.909亿元，均为现金及现金等价物金额的5倍以上。

虽然无商业化收入、亏损持续、债务压力大这样的经营表现，放在临床阶段创新药企中并不稀奇，但足以让应世生物倍感危机。

目前该公司正有多条产品管线在推进。据招股书，截至最后实际可行日期，应世生物的产品管线包括一款核心产品ifebemtinib（一种接近商业化的高选择性FAK抑制剂），一款第二代选择性FAK抑制剂IN10028，以及三种创新候选抗体偶联药物 （OMTX705、IN30758、IN30778）。

其中，ifebemtinib是研发进展最快的产品，其三种适应症已获得NMPA突破性疗法认定，一种适应症已获得FDA快速通道认定。就Ifebemtinib与PLD（乙二醇化脂质体多柔比星）联合治疗PROC（铂耐药复发性卵巢癌）这一疗法，应世生物正在开展III期注册临床试验，并预计于2025年底或2026年初提交NDA申请。

临床开发紧锣密鼓，资金问题也愈发显著。这种情况下，药企的心态其实是比较纠结的，是放慢研发节奏、改善经营面，还是不计成本地继续搏、朝商业化冲刺。目前应世生物可能选择了前者。

从前文提到的业绩表现可以看出，应世生物的亏损已经大幅收窄，就主要系研发费用的持续降低，从2023年的1.36亿元，降至2024年的1.00亿元，再减少至2025年前三个月的0.16亿元。

而在控费的窗口期，应世生物计划上市，也是为了给后续的产品开发储备“燃料”，又拿出了怎样的“敲门砖”？

一款瞄准治疗痛点的产品撑门面

目前应世生物最拿得出手的产品就是ifebemtinib。该药物切中了肿瘤治疗中耐药性、治疗窗的痛点，拥有一定竞争优势。

具体而言，耐药性仍是肿瘤治疗领域最严峻的挑战之一。应世生物招股书就提到，尽管多数癌症类型初始对药物治疗反应良好，但最终可能产生耐药性，且侵袭性显著增强，这一现象被称为获得性耐药或延迟耐药。

此外，部分癌症因存在预先突变或细胞适应性呈现内在（或原发性）耐药，导致治疗初期完全无应答。目前约80%至90%的癌症患者死亡归因于耐药性问题，构成了重大的未满足医疗需求。

治疗窗指能够安全有效地治疗某种疾病的药物剂量或浓度范围。治疗窗较窄的药物在有效剂量与中毒剂量之间的安全范围有限，需要精确给药并密切监测；治疗窗较宽的药物在给药剂量灵活性上更具优势，中毒风险也更低。

针对上述问题，ifebemtinib首先在靶点选择上突出了FAK抑制。

FAK即黏著斑激酶，常在结直肠癌、乳腺癌、肺癌及卵巢癌等多种恶性肿瘤中过度表达，通过驱动上皮－间质转化、促进血管生成及介导免疫逃逸推动肿瘤进展，为癌细胞创造生存优势。因此，若加强FAK抑制，或能破坏肿瘤防御系统，尤其是适应性耐药机制。

同时，注重FAK抑制剂在多种治疗方式中展现出协同潜力。已有研究证明，以FAK抑制剂为代表的新型小分子抑制剂，能与多种癌症疗法（如化疗、靶向治疗、免疫治疗等）产生组合增效。Ifebemtinib与PLD联合治疗PROC就是一个实例。

关于该疗法，应世生物在招股书中提到一项Ib/II期临床试验数据亮眼：在可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）为40.7%，疾病控制率（DCR）为81.5%，中位缓解持续时间（mDOR）为7.7个月，中位无进展生存期（mPFS）为7.5个月，中位总生存期（mOS）为20.9个月，均显示出卓越的疗效。

除此之外，Ifebemtinib与KRAS G12C抑制剂联合治疗一线NSCLC（非小细胞肺癌）、Ifebemtinib与KRAS G12C抑制剂联合治疗CRC（结直肠癌）、Ifebemtinib与ADC联合治疗实体瘤等临床研究也正在开展。

基于产品自身在耐药性、治疗窗方面的攻关，以及癌症患者规模庞大，Ifebemtinib有不小的应用潜力。另外，从市场竞争格局来看，应世生物称全球仅有一款选择性FAK抑制剂获FDA批准，还有三款其他在研选择性FAK抑制剂处于临床开发阶段，ifebemtinib处于领先地位。

或许也是基于核心产品的潜力，应世生物能引来不少投资机构的侧目，但产品能否落地仍然是一个重大问题，就看资本市场愿不愿意推一把了。